第一百二十一章 肾毒清透析针临床试验出问题了!(求订阅)(3/6)
作品:《被辞退后,我成为医药之光》一的缺点就是奖励太随机;要是能有一支自己的药物研发团队,完全可以当做模拟器奖励的补充,针对性地研发一些疾病药物。
处理好这两件事情,张扬随即将工作重心转移到了“肾毒清透析替代针”上,当下的工作重点,最好是在两个月内完成动物实验,并申请临床一期。
和之前的各种新药一样,为了让“肾毒清替代针”的研发过程看起来更合理,更平缓一些,张扬给韦天团队提供的还是只有50%有效率清除率的半成品。
他还是希望像之前一样一步步从临床一期改进,直到临床三期改进完成品。
韦天和其团队成员也习惯了这种由张扬提出方案设想,然后由他们一步步改进并完善的研发模式。
不过,
正当张扬满怀期待“肾毒清透析针”完成动物实验时,一大早,韦天突然闯进办公室。
他手里拿着一叠厚厚的资料,神色严峻,一开口就让张扬惊讶不已。
“张总,动物试验出现了严重问题,最近两天好几只实验动物陆续死亡。”
“动物死亡?怎么回事?”
张扬赶紧接过韦天递来的数据资料,仔细查看几分钟后他立刻明白是哪里出问题了。
和其他创新药一样,“肾毒清透析针”在申请临床一期之前需要做完完整的动物实验。
动物实验主要分为两个阶段。
第一个阶段是验证该药物注射进入实验体,比如注射进入小白鼠、实验猴体内后会不会产生严重的副作用,如果会,那么产生强烈副作用的剂量大概是多少单位?
这也就是测试药毒性,是为了给药企在临床一期真正应用在人体试验时提供充足的数据参考。
第二个阶段就是对该药物的治疗效果,专业术语为药效学试验。
简单的说,青山药业的“透析针”针对的是尿毒症病人,首先就需要让小白鼠患上类似尿毒症的肾脏疾病,然后通过给小白鼠注射“肾毒清透析针”来监测分析“透析针”在小白鼠体内的毒性以及药物效果。
不仅是小白鼠,更接近于人体,患有尿毒症的实验猴也会进行同样的动物实验!
这次的问题就是出现在这一步!
之前不管是有肝毒性的“艾可福韦”进行临床试验,还是“促肝细胞活化剂”进行临床试验,试验组的患者都会在服用新药的同时服用目前最好的一线治疗药物。
比如试验“艾可福韦”的时候,试验组都是一
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